Se mahdollistaa potilaille lääkkeiden antamisen vain muutamassa minuutissa, mikä parantaa hoidon laatua. Miten tämä innovaatio on saatavilla Argentiinassa? Argentiinassa hyväksytty uusi syövän PD-1:tä vastaan suunnattu ihonalainen immunoterapia-lääke merkitsee merkittävää edistystä kiinteiden kasvainten hoidossa. Kansallinen lääke-, elintarvike- ja lääketieteellisen teknologian virasto (ANMAT) ilmoitti aiemmin tässä kuussa hyväksyvänsä nivolumabin käytön ihonalaisena annostelumuotona, mikä mahdollistaa nopean ja vähemmän invasiivisen lääkkeen antamisen.
Ihon alle annostelu poistaa katetrien tarpeen ja lyhentää hoidon kestoa, koska lääke annetaan vain kolmessa-viidessä minuutissa. Subkutaaninen immunoterapia tarkoittaa lääkkeiden antamista ihon alle immuunijärjestelmän vahvistamiseksi ja kasvainsolujen tuhoamiseksi. Toisin kuin perinteinen laskimonsisäinen annostelu, joka kestää 30–60 minuuttia ja vaatii katetrien käyttöä, subkutaaninen annostelu helpottaa menettelyä sekä potilaille että terveydenhuoltojärjestelmälle.
Ana Laura Mendana , kliinisen onkologian asiantuntija Alexander Fleming -instituutista , selitti Infobae -sivustolle, että ”teho on sama” kuin perinteisessä hoidossa. «Tutkimukset osoittavat, että se on täysin sama riippumatta antotavasta. Tämä menetelmä on kuitenkin paljon mukavampi ja vie paljon vähemmän aikaa», asiantuntija totesi.
Uusi hyväksytty hoito-ohjelma sisältää samat käyttöaiheet kuin nivolumabi-laskimonsisäinen muoto : ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, melanooma (sekä metastaattinen että adjuvantti), munuaissolusyöpä, pää- ja kaulasyöpä, ruokatorven ja mahalaukun kasvaimet, kolorektaalinen syöpä, jossa on korkea mikrosatelliittien epävakaus, klassinen Hodgkinin lymfooma ja levinnyt tai metastaattinen virtsarakon syöpä. Hoito-ohjelma ja käyttötiheys pysyvät ennallaan; vain antotapa on muuttunut.
Ihon alle annostelun tärkeimpiä etuja ovat hoidon noudattamisen paraneminen, sairaalassaoloajan lyheneminen ja suurempi mukavuus. Valeria Caceres , Axel H. Rofo -syöpäinstituutin lääketieteellinen johtaja, kertoi Infobae -sivustolle, että ”tämä parantaa potilaiden sitoutumista hoitoon ja elämänlaatua, koska se lyhentää päiväsairaalassa oleskelun aikaa ja on muutamassa minuutissa annettava injektio”. Lisäksi tämä järjestelmä voi optimoida resursseja ja parantaa syöpäpalvelujen tehokkuutta.
Tohtori Caseresin mukaan kansainvälinen trendi on siirtää yhä useammat syövän hoitoon tarkoitetut immunoterapeuttiset lääkkeet ihonalaiseksi annosteluksi. «Ajatuksena on, että kaikki immunoterapeuttiset lääkkeet siirretään ihonalaiseksi annosteluksi juuri tätä tarkoitusta varten, eikä tämä koske vain nivolumabia; myös pembrolizumabi on kehitteillä ihonalaiseksi annosteluksi», asiantuntija totesi. Tämän kehityksen tavoitteena on helpottaa saatavuutta, yksinkertaistaa hoitoa ja parantaa eri syöpäsairauksista kärsivien potilaiden elämänlaatua.
Asiantuntijat varoittavat, että vaikka ANMAT (Argentiinan kansallinen lääke-, elintarvike- ja lääketieteellisen teknologian virasto) on hyväksynyt sen käytön kaikille kiinteille kasvaimille, joille on jo annettu lupa laskimonsisäiseen annosteluun, ihonalaisen immunoterapian saatavuus on edelleen epätasaista Argentiinan terveydenhuoltojärjestelmässä. ”Saatavuus on epätasaista ja epäsäännöllistä valtaosassa tapauksista”, todetaan Alexander Fleming -instituutin raportissa, joka on julkaistu Infobaessa.
Tohtori Mendanya kertoi Infobaelle, että «maassamme muutama päivä sitten hyväksytty lääke on erityisesti immunoterapeuttinen aine, nimeltään nivolumabi. Jos ANMAT hyväksyy lääkkeen, sen pitäisi olla saatavilla sekä julkisissa että yksityisissä laitoksissa. Näin on teoriassa. Käytännössä uusien lääkkeiden käyttöönotto julkisissa laitoksissa on kuitenkin aina paljon vaikeampaa. Kyseessä on hyvin tuore kehitys, ja kaikkien prosessien nopeuttaminen voi viedä useita päiviä , mutta lääkkeen pitäisi olla saatavilla molemmissa sektoreissa”.
Tohtori Caceres puolestaan korosti, että ”tämä hoitomenetelmä on täysin uusi eikä ole saatavilla kaikissa terveydenhuoltojärjestelmissä. Intravenoottinen versio on kuitenkin saatavilla. Sen etuna on, että se parantaa potilaiden sitoutumista hoitoon ja elämänlaatua, koska se vaatii paljon vähemmän aikaa päiväsairaalassa ja on injektiota, joka annetaan muutamassa minuutissa”.
Kansainvälisten tietojen mukaan Britannian terveydenhuoltojärjestelmän kokemukset ovat osoittaneet, että ihonalaisen immunoterapian käyttöönotto voi vapauttaa jopa 1000 tuntia kuukaudessa potilaiden, hoitohenkilökunnan, apteekkarien ja lääkäreiden yhteiseen hoitoon, mikä optimoi merkittävästi sairaaloiden resursseja.
Argentiinan panos kansainvälisiin tutkimuksiin on ollut merkittävä. CheckMate-67T-tutkimuksen III vaiheessa, jossa vahvistettiin ihonalaisen immunoterapian turvallisuus ja tehokkuus, osallistui 495 potilasta, joista 167 sai hoitoa kahdeksassa maan terveydenhuoltolaitoksessa.
Kuten María Victoria Costanzo (MN 107692), Alexander Fleming -instituutin rintasyövän onkologian osaston apulaisjohtaja, totesi edellisessä Infobae-artikkelissaan, «vaikka nämä hoitomenetelmät ovat saatavilla Argentiinassa, niiden saatavuus on valtaosassa tapauksia epätasaista ja epäsäännöllistä. Tämä on tällä hetkellä kiireellinen ongelma. Lisäksi on tärkeää huomata, että maassamme, kuten myös kansainvälisesti, on useita edistyksellisiä tutkimuskeskuksia, jotka tarjoavat terapeuttisia vaihtoehtoja, jotka joissakin tapauksissa ovat perinteisiä standardeja parempia.»
